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兩種抗艾滋病藥Tybost和Vitekta獲準(zhǔn)

一種新一代增效劑和一種整合酶抑制劑加入到不斷壯大艾滋病病毒感染藥物隊伍，美國FDA在 9月24日批準(zhǔn)Tybost（通用名cobicistat，可比司他）和Vitekta（elvitegravir，埃替格韋）為它們開了綠燈。

獲準(zhǔn)后，單一片Stribild（elvitegravir/cobicistat/ emtricitabine/tenofovir，埃替格韋/可比司他/恩曲他濱/替諾福韋）中的各組分日后可各別單獨使用。Stribild這種四合一片劑在2012年8月獲得FDA批準(zhǔn)。

Tybost專門用作增效劑升壓藥。FDA公布批準(zhǔn)通知書限制了適應(yīng)癥，它只準(zhǔn)用于增強兩種每日一次蛋白酶抑制劑的效果：Reyataz （atazanavir，阿扎那韋）和Prezista（達(dá)蘆那韋，darunavir）。（Tybost特別不適合用每日兩次劑量使用。）

Tybost成為市場上除Norvir（ritonavir，）外的HIV增效藥，后者自1996年獲準(zhǔn)以來一直被與蛋白酶抑制劑聯(lián)用。Tybost 在臨床試驗中已被證明不于Norvir，兩者有類似的療效和安全性。

同時，Vitekta成了FDA批準(zhǔn)可各別使用的第三個整合酶抑制劑，另外兩個分別為Isentress（raltegravir，拉替拉韋）和Tivicay (dolutegravir)和Tivicay（dolutegravir，多魯拉韋）。Vitekta的適應(yīng)癥被特別要求的與一種增效劑聯(lián)用——雖然增效劑為Norvir，不是新獲準(zhǔn)的Tybost。事實上，美國FDA的批準(zhǔn)通知特別提醒，Vitekta不應(yīng)與一種Tybost增效的蛋白酶抑制劑一起使用。（在Stribild中，Vitekta和Tybost與兩種核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用）。

一項Vitekta 對Isentress（Raltegravir Potassium Tablets，拉替拉韋鉀片。在我國注冊名：艾生特）的重要臨床試驗中發(fā)現(xiàn)，這兩種藥具有類似的效果和安全性，接受Vitekta者比較容易出現(xiàn)腹瀉，而不太可能出現(xiàn)肝酶升高。

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