西安悅來(lái)醫(yī)藥科技有限公司

    拼音名：Bimayou 

    英文名：OLEUM  RICINI 

   本品為大戟科植物蓖麻 Ricinus  communis  L.的成熟種子經(jīng)榨取并精制得到的脂肪油。 

    【性狀】  本品為幾乎無(wú)色或微帶黃色的澄清黏稠液體；氣微；味淡而后微辛。 

    本品在中易溶，與無(wú)水、、乙迷或冰醋酸能任意混合。 

    相對(duì)密度  在25℃時(shí)應(yīng)為0.956～0.969（附錄Ⅶ  A）。 

    折光率  應(yīng)為1.478～1.480（附錄Ⅶ  F）。 

    【檢查】  酸值  應(yīng)不大于2.0(附錄Ⅸ  N）。 

    皂化值  應(yīng)為176～186（附錄Ⅸ  N）。 

    值  應(yīng)為82～90（附錄Ⅸ  N）。 

    他種油類  取本品1g，加4ml ，應(yīng)澄清溶解，再加15ml，溶液不得發(fā)生渾濁。 

    【適應(yīng)癥】  潤(rùn)腸通便。用于腸燥便秘。 

    【用法與用量】  口服，一次10～20ml。 

    【注意】  忌與脂溶性驅(qū)腸蟲(chóng)藥同用；孕婦忌服。 

    【貯藏】  遮光，密封，置陰涼處。 

本品是由氫化制得，主要成分為12-羥基硬脂酸甘油三酯。

【性狀】本品為白色至淡黃色的粉末、塊狀物或片狀物。

本品在中微溶，在中極微溶解，在水或石油醚中不溶。

熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）為85~88℃。

酸值  應(yīng)不大于4.0（附錄Ⅶ H）。

羥值  應(yīng)為150~165（附錄Ⅶ H）。

值  應(yīng)不大于5.0（附錄Ⅶ H）。

皂化值  應(yīng)為176~182（附Ⅶ H）。

【檢查】  堿性雜質(zhì)  取本品1.0g，加1.5ml與3ml，溫?zé)崾谷芙?，?.04%溴酚藍(lán)溶液1滴，趁熱用滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液變?yōu)辄S色，消耗滴定液（0.01mol/L）不得過(guò)0.2ml。

鎳  取鎳標(biāo)準(zhǔn)溶液適量，加0.5%稀硝酸定量稀釋制成每1ml中分別含0、0.005、0.025、0.050、與0.075mg的溶液，作為對(duì)照品溶液；取本品0.5g，精密稱定，加硝酸10ml消解，將消解后的液體轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中，用水沖洗消解瓶2次，每次2ml，合并洗液，加0.04mol/L硝酸鎂溶液與0.87mol/L磷酸二氫銨溶液各1ml，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。同法不加樣品制備空白供試液，照原子吸收分光光度法（附錄IV D 法），在232.0nm波長(zhǎng)處測(cè)定，計(jì)算，即得。含鎳量不得過(guò)百萬(wàn)分之五。

重金屬  取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ H 第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

砷鹽  取本品1.0g，置150ml錐形瓶中，加5ml，加熱完全碳化后，逐滴加入濃溶液（如發(fā)生大量泡沫，停止加熱并旋轉(zhuǎn)錐形瓶，防止未反應(yīng)物在瓶底結(jié)塊），直至溶液無(wú)色。放冷，小心加水10ml，再加熱至三氧化硫氣體出現(xiàn)，放冷，緩緩加水適量使成28ml，依法檢查（附錄Ⅷ J 法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

脂肪酸的組成  取本品0.1g，置50ml錐形瓶中，加0.5mol/L甲醇溶劑2ml，在65℃水浴中加熱回流約30分鐘，放冷，加15%三氟化硼甲醇溶液2ml，再在65℃水浴中加熱回流30分鐘，放冷，加庚烷4ml，繼續(xù)在65℃水浴中加熱回流5分鐘后，放冷，加入飽和氯化鈉溶液10ml，搖勻，靜置使分層，取上層液2ml，用水洗滌3次，每次2ml，上層液經(jīng)無(wú)水干燥。照氣相色譜法（附錄Ⅴ E）試驗(yàn)。以鍵合為固定液，起始溫度為230℃，維持11分鐘，以每分鐘5℃的速率升溫至250℃，維持10分鐘。進(jìn)樣口溫度為260℃，檢測(cè)器溫度為270℃。分別取棕櫚酸甲酯、硬脂酸甲酯、花生酸甲酯、12-氧硬脂酸甲酯與12-羥基硬脂酸甲酯對(duì)照品，加正己烷溶解并稀釋制成每1ml中各含0.1mg的溶液，取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，理論板數(shù)按12-羥基硬脂酸峰計(jì)算不低于10000，各色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。取上層液1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，出峰順序依次為棕櫚酸甲酯、硬脂酸甲酯、花生酸甲酯、12-氧硬脂酸甲酯與12-羥基硬脂酸甲酯，按面積歸一化法以峰面積計(jì)算，棕櫚酸不大于2.0%，硬脂酸應(yīng)為7.0～14.0%，花生酸不大于1.0%，12-氧硬脂酸不大于5.0%，12-羥基硬脂酸應(yīng)為78.0～91.0%, 其它脂肪酸不得過(guò)3.0%。

【類別】  藥用輔料，乳化劑和軟膏基質(zhì)等。

【貯藏】  遮光，密閉保存。